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問(wèn)：《劍河縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》的編制目的是什么？

答：采用國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，藥品安全突發(fā)事件級(jí)別從高到低分為特別重大、重大、較大、一般四級(jí)。

問(wèn)：針對(duì)藥品安全突發(fā)事件，如何處置呢？

答：按照以下流程圖的步驟及時(shí)進(jìn)行處置。

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問(wèn)：藥品安全突發(fā)事件的信息發(fā)布方式是什么？

答：1.突發(fā)事件的新聞發(fā)布實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)。特別重大和重大突發(fā)事件的信息發(fā)布，在現(xiàn)場(chǎng)指揮部設(shè)立前，或者不設(shè)立現(xiàn)場(chǎng)指揮部的，由事件省級(jí)處置主管部門負(fù)責(zé)，必要時(shí)由省人民政府負(fù)責(zé)；設(shè)立現(xiàn)場(chǎng)指揮部的，由現(xiàn)場(chǎng)指揮部統(tǒng)一對(duì)外發(fā)布。較大、一般突發(fā)事件信息發(fā)布工作，由事件州、縣級(jí)處置主管部門分別負(fù)責(zé)，必要時(shí)由州、縣級(jí)人民政府負(fù)責(zé)。

2.信息發(fā)布方式。通過(guò)舉行新聞發(fā)布會(huì)、吹風(fēng)會(huì)，組織記者專訪、集體采訪，發(fā)布新聞稿等形式發(fā)布，并運(yùn)用官方網(wǎng)站、政務(wù)微博、政務(wù)微信、政務(wù)客戶端等新媒體開展相關(guān)工作。發(fā)布內(nèi)容包括事件概況、嚴(yán)重程度、影響范圍、應(yīng)對(duì)措施、需要公眾配合采取的措施、公眾防范常識(shí)和事件調(diào)查處理情況等。

3.信息發(fā)布要求。發(fā)生一般突發(fā)事件后，要及時(shí)發(fā)布權(quán)威信息，根據(jù)處置進(jìn)展動(dòng)態(tài)，可開展后續(xù)發(fā)布。法律、行政法規(guī)和國(guó)家另有規(guī)定的，從其規(guī)定。首次信息發(fā)布主要發(fā)布事件簡(jiǎn)要信息，包括事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)情況、事件已經(jīng)造成或者可能造成的傷亡人數(shù)、政府應(yīng)對(duì)措施等。根據(jù)事態(tài)發(fā)展及處置進(jìn)展情況，及時(shí)開展后續(xù)滾動(dòng)發(fā)布。藥品安全突發(fā)事件已經(jīng)形成重大網(wǎng)絡(luò)輿情的，立即組織準(zhǔn)確、及時(shí)的信息發(fā)布，并進(jìn)行必要的解釋說(shuō)明，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者和社會(huì)輿論。

未經(jīng)規(guī)定程序批準(zhǔn)，參與藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的各有關(guān)單位和個(gè)人不得擅自對(duì)外發(fā)布事件原因、傷亡數(shù)字、責(zé)任追究等有關(guān)突發(fā)事件處置工作情況和事態(tài)發(fā)展的信息。任何單位和個(gè)人不得編造、傳播有關(guān)突發(fā)事件事態(tài)發(fā)展或者應(yīng)急處置工作的虛假信息。

?問(wèn)：如何對(duì)發(fā)生藥品安全突發(fā)事件進(jìn)行責(zé)任追究

答：根據(jù)事件調(diào)查和認(rèn)定的結(jié)論，依法對(duì)相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人員采取處理措施。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位涉嫌生產(chǎn)、銷售假劣藥品并構(gòu)成犯罪的，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)；確定是質(zhì)量導(dǎo)致的，依法進(jìn)行查處；確定是臨床用藥不合理或錯(cuò)誤導(dǎo)致的，移交衛(wèi)生健康部門對(duì)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法處理。